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本报讯 （记者张敏）12月21日，港股上市公司高大医药集团有限公司（以下简称“高大医药”）发布的公告闪现，公司用于会诊前线腺癌的立异RDC药物TLX591-CDx（Illuccix®，gallium Ga68 PSMA-11）在中国进行的Ⅲ期临床磨真金不怕火已获取积极的顶线成果，并见效达到了主要临床绝顶。
凭据公告，TLX591-CDx是一款大家立异、基于放射性核素-小分子偶联技巧的靶上前线腺特异性膜抗原（PSMA）的会诊型放射性药物，适用于初诊和复发性前线腺癌的会诊。
该盘问是一项单臂、绽放标签的Ⅲ期临床盘问，在向上100例前线腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子辐射断层成像/贪图机断层扫描（PET/CT）或正电子辐射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产物的会诊有用性，同期评估产物在中国东说念主群中的安全性和耐受性。
高大医药先容，TLX591-CDx于2021年11月份在澳大利亚获批上市，同庚12月份在好意思国获批上市，当今该产物已在加拿大、巴西、英国等大繁密个国度获批上市。凭据公开数据，TLX591-CDx在2024年达成销售额约5.17亿好意思元；2025年前三季度销售额约4.61亿好意思元，同比增长向上25%。
伸开剩余52%TLX591-CDx在中国Ⅲ期临床磨真金不怕火的见效，也意味着高大医药在构建“诊疗一体化”的前线腺癌核药产物组合上迈出了关节一步。在前线腺癌调理方面，公司另一立异RDC产物TLX591已在中国获批加入外洋多中心Ⅲ期临床盘问。异日，两款产物组合，有望为中国前线腺癌患者带来更为精确、高效的诊疗决策，并将在生意上造成坚忍的协同效应，开释巨大的阛阓价值，稳定高大医药在核药畛域的空洞上风。
据悉，前线腺癌是我国男性群体中常见的癌症类型，且跟着东说念主口老龄化加重等原因，我国前线腺癌患者的发病率和病死率呈明显高潮趋势。据弗若斯特沙利文数据，到2030年我国前线腺癌发病率或将向上16.5万例，同期我国前线腺癌药物阛阓畛域有望达到约376亿元。
当今，高大医药还是在核药抗肿瘤诊疗板块达成了研发、分娩、配送、销售等多个体式的全标的布局。产物管线方面，高大医药围绕肿瘤诊疗一体化的调理理念，当今在研发注册阶段已储备16款立异产物，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，隐蔽了肝癌、前线腺癌、脑癌等在内的7个癌种。
跟着大家核药阛阓的执续扩容，高大医药有望凭借其先发上风与全产业链才调，潜入践行其“Go Global”的发展计策，进一步扩大公司在大家核药阛阓的份额，为大家肿瘤患者提供更优质的诊疗决策。
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